• 你的位置:配资证券网-配资炒股公司-配资真实平台 > 配资炒股公司 >

  • 温州股票配资平台 智翔金泰:GR1802注射液启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验
    发布日期:2024-09-01 11:00    点击次数:192

    温州股票配资平台 智翔金泰:GR1802注射液启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验

    走进任何一家汽修厂,首先映入眼帘的便是那些忙碌的身影和地面上斑驳的油渍。在这样的工作环境中,一双合格的劳保鞋对于汽修工人来说,其重要性不言而喻。它不仅需要具备良好的防滑、耐油、耐磨性能,更要在保护工人脚部安全的同时,提供足够的舒适度和支撑力,让工人在长时间站立、弯腰、蹲下等高强度作业中依然能够保持高效与专注。

      中证网讯(王珞)智翔金泰8月6日晚间披露,公司就“一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III 期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。

      公告显示,GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

      GR1802注射液已获得5个适应症的临床试验批准通知书。继第一个适应症——中、重度特应性皮炎进入Ⅲ期临床试验后,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症业已达到II期临床试验的主要疗效终点,将正式启动III期临床试验。其余适应症:慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床试验阶段。

      截至本公告披露日,GR1802注射液同靶点药物全球范围内仅有再生元/赛诺菲研发的 Dupilumab(度普利尤单抗注射液,商品名称:达必妥)获批上市;2020年6月,度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市。

      智翔金泰提示,根据国家药品注册管理相关法规温州股票配资平台,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。





Powered by 配资证券网-配资炒股公司-配资真实平台 @2013-2022 RSS地图 HTML地图

Copyright 365站群 © 2009-2029 联华证券 版权所有